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浓缩分离设备邀请你共同关注新医药行业

日期:2022-05-10 共阅48次

  浓缩分离设备邀请你共同关注新医药行业。国家政策引导创新药产业升级,迈向First in Class为代表的前沿项目。为鼓励药企源头创新,提升中国制药产业国际竞争力,国家药监局药品审评中心(CDE)在2021年11月19日正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,明确了以临床价值为导向的创新药开发方向,推动研发模式加速迈向FIC领域。(资料来源:CDE,药明康德官网,财联社,Insight数据库,天风证券研究所图:CDE公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。)

  行业研发趋势:fast-follow前移至first-in-class

  Fast-follow:快速价值变现,产品竞争激烈。在Fast-follow策略下,企业在已上市产品基础上进行创新,大幅降低研发成本,上市后可利用低于原研的价格优势迅速实现价值变现,但同质化带来激烈的市场竞争。例如目前中国上市的PD-(L)1产品累计达到12种,厂商陷入低价竞争,市场空间迅速缩水。

  靶点前移,增强创新,承担更高研发风险。随着中国药企fast-follow不断加速,与国外原研药的进度差距逐步缩小,fast-follow空间越发有限。2021年10月恒瑞医药在研发日活动中披露,将前移跟踪靶点,探索新药物形式和新技术。

  First-in-class:发展条件成熟,前景广阔。FIC药品研发尽管具有高成本、长周期等风险,一旦成功上市会为企业带来高额利润,因此FIC多为大型药企的重要研发策略。中国创新药企的技术准备和研发资金充足,国家政策引导逐步明晰,向FIC策略转型的条件已经趋于成熟。

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